慢性心力衰竭是心血管病中最常见而且危害最大的疾病之一,目前我国有1600多万心衰患者。
多家电子行业企业进军第三方检测市场据了解,多家大型电子企业把自建的品控质检实验室开放出来,投入到第三方检测市场。但近年来身处金字塔的高校实验室或多或少跟社会企业有了接触或合作。
往往忽略了新入侵者的身影,下面就给大家简介下这些不容忽视的入侵者。企业自有实验室转型进军第三方检测市场云南白药集团投资2000万元建立第三方检测实验室云南白药集团投资2000万元建成检测公司,据称已通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可、中国计量认证(CMA)计量认证等多项认证,主要从事食品、药品、化妆品的检测,标志着云南白药集团正式进军第三方检测市场。高校实验室拓展校外检测市场高校长期的教学和科研工作累积了大量的仪器设备,目前大部分主要是满足校内教学和科研需求。日本仪器公司岛津2006年在中国成立检测公司,进入中国第三方检测市场。仪器厂商进军第三方检测市场虽然中国仪器市场的大蛋糕比十年前大了很多,但仪器厂商们显然已经不满足于此,多家仪器厂商已经开始涉足第三方检测领域。
弱肉强食:谁在入侵进第三方检测市场? 2015-02-12 06:00 · angus 2014年,一方面,第三方国有检测机构改革雷声轰隆隆。长期的质量内控需要,实验室硬件配置和人员管理都有一定的基础,设备投资少则几千万,多则过亿。进不了医院,医生就不能开处方,患者也只能望药兴叹。
但是,创新药占公司销售收入比例却不高,与研发时间、金钱和风险相比,回报远不及国外同类企业。两者有效成分都是伊马替尼。戴洪斌介绍,我国台湾规定,凡投资落户台湾并注册生产创新药的企业,可在创新药上市后享受期限不等的免税期,以激发企业创新动力。我国加入WTO后,同时也加入了国际知识产权相关公约,而印度没有加入。
所以,大部分患者想要吃上格列卫的国产仿制药,还得自掏腰包。他们为什么要从印度代购药物?这些救命药国内能仿制生产吗?是什么阻碍国内患者吃上放心又便宜的国产药?VEENAT与不得不说的印度仿制药2002年8月被确诊罹患慢粒白血病之后,起初两年陆勇服用格列卫,后来换成VEENAT。
国家医保目录5年调整一次,最近一次调整是在2009年。慢粒白血病患者服用原研药每月药费23500元,从印度代购仿制药,一个月只要260元……治疗白血病的格列卫、治疗乳腺癌的赫赛汀、治疗肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美……这些药您听说过吗?您了解它们的价格有多高吗?您知道很多国内患者从印度代购这些药品的仿制药吗?近日,湖南沅江市民陆勇因为自己以及帮助病友,从印度购买治疗慢粒白血病的格列卫的仿制药VEENAT,惹上了一场关乎他们生命的官司,包括格列卫在内的许多价格昂贵的抗癌药也因此进入公众视线。优质的国产仿制药在欧美能替代专利过期的原研药,在国内却不一定。仿制药与原研药在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上完全相同,但价格相差数倍乃至十倍以上。
在中国,服用瑞士格列卫每个月大约需要23500元,即便能够获得买三赠九的优惠,同样也会感到压力巨大。该法案规定,在原研药20年专利保护期后,厂家只需证明仿制药与原研药生物活性相当即可获批,不需重复进行临床前动物研究和人体临床研究。比如,印度专利局就向Natco公司签发强制许可,以生产德国拜耳公司的肝癌药物多吉美的仿制药,其理由是拜耳药物太贵,普通民众消费不起。此举对我国有积极借鉴意义。
通过美国FDA审批的药物,最快仅3个月后就能在印度看到仿制药。通过省级招标,还需过医院审批这道关,许多大医院三年才审批一次。
印度的仿制药始作俑者为兰博西实验室公司,从上世纪五十年代起,以仿制瑞士罗氏公司的镇静剂苯甲二氮发家,迅速成为印度头号制药公司。美国肯塔基大学药学院博士、南京前沿生物科技公司总经理王昌进介绍,欧美各国都纷纷鼓励仿制药替代专利过期的原研药。
前者是瑞士诺华的原研药,后者则是印度Natco生产的仿制药。创新药的专利保护期为20年,但是从研发平均需要10年,留给企业的盈利窗口期仅10年。戴洪斌为此建议,国家应建立动态增补机制,对本土企业创新药,医保目录应至少每年增补一次。可是如果选择从印度代购,一个月VEENAT的药费最低只要260元。直到1995年印度加入WTO,为了与国际接轨而修改了《专利法》,但也只是对1995年以后开发的新药提供专利保护。江苏恒瑞医药董秘戴洪斌说,该公司先后已有艾瑞昔布、阿帕替尼等多个1.1类创新药上市,同时公司还有多个创新药在研。
虽然患者的生命因格列卫的出现而得到延长,但是必须长期服药,药费开销成为患者不得不面对的沉重负担。在美国,仿制药的上市审批早在专利到期前就结束,一旦专利到期,仿制药自动上市,快速替代原研药。
据介绍,药企综合税负率超过20%,远比一般企业平均10%要重。看到这里,可能许多普通读者会脱口而出地提出质疑:凭什么印度药这么便宜?中国为什么没有?提到印度的廉价药,不得不提一个专有名词:仿制药。
另一方面是廉价的国产仿制药奋起直追,却被无情地挡在医保大门外。邵蓉介绍,我国药物注册归CFDA管,进医保由人社部管,招标采购是卫生部门管,还有税收、知识产权等相关部门牵扯其中,缺少整体统筹协调,世卫组织1975年就提出建立国家药物政策,但我国尚未系统出台
他们必须申请DEA特别许可证,以便获得极少量化合物用于研究。新致幻药物层出不穷Baumann表示,致幻药物实验室的运转非常像制药公司——挖掘现有科学文献寻找新的巨型炸弹。这些广口瓶里装的很可能是一种强有力的兴奋剂混合物,名为卡西酮合成物。在历史上,欧洲曾引领了世界致幻药物消费和监管。
欧洲毒品和药物成瘾监管中心数据显示,仅2012年,就有73种之前未知的精神活性药物进入欧洲市场。Shlaer表示,去年春天的那次旅行不可思议。
评估这些药物的成瘾性、揭秘它们如何对大脑产生作用,以及预测它们能否成为一个重大威胁,是美国国家药物滥用研究所(NIDA)神经学家Michael Baumann领衔的一个验室的工作。但它们大多能从执法机构那里蒙混过关,其配方回避了目前的条例,或者药物监测难以发现它们。
而DEA化学家Jill Head指出,近年来,新致幻药物首次在美国出现,并且情况急剧恶化。为了响应危机,NIDA去年启动了一个5年项目,名为国家毒品预警系统(NDEWS),目的在于成立一个科学家、公共卫生专家和执法者网络,推动信息共享和帮助本地的毒品调查。
快速反应在获得卡西酮样本后,Baumann将它们寄给化学家John Partilla。而分销者会预定大量的卡西酮合成物等化合物,然后粗加工,将其放入空胶囊或广口瓶中,并取一个流行或本地化的商标名。作用于神经递质多巴胺输送者的精神兴奋剂,能推动这种大脑中的重要愉悦分子在突触中增加。去年冬天,她想起在研究毒品时曾读到过的一个名字:Louis De Felice——弗吉尼亚联邦大学生物物理学家。
为了鉴定出MDPV和甲氧麻黄酮等化合物如何影响多巴胺输送者,Partilla仔细地碾碎了老鼠大脑组织,然后放入试管中,利用离心机将其各组成部分分离。这些神经递质与相邻神经元的接收器相结合,传递化学信号,然后迅速减少。
如果这一过程未能发生,徘徊的神经递质分子将继续与相邻细胞的接收器相结合,重复发送异常的重复信息。但他解释道,致幻药物实验室的化学家通常是为了找出那些由于非常危险或易上瘾而被遗弃的化合物,而非开发新疗法。
可能性之多,令人惊讶。DEA发言人Barbara Carreno表示,Baumann的实验室并不直接向DEA提出建议,但该机构通常使用其实验数据判断如何将一种新药品列入一个5级的等级系统中,其中I级药品被认为最易成瘾和危险。